Die drei Biosimilar-Kandidaten von Celltrion- Eydenzelt (Aflibercept), Stoboclo, Osenvelt (Denosumab) und Avtozma (Tocilizumab) erhalten die positive Empfehlung zur Zulassung des Ausschusses für
Celltrion gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur die Marktzulassung für drei Biosimilar-Kandidaten empfohlen hat: Eydenzelt, Stoboclo, Osenvelt und Avtozma. Dieser bedeutende Meilenstein zeigt die Führungsrolle des Unternehmens bei Innovationen von Biosimilars und sein Engagement für die Verbesserung des Zugangs zu Behandlungen mit Biologika in ganz Europa.
Avtozma, ein Biosimilar zu RoActemra , wurde für alle Indikationen des Referenzprodukts empfohlen, einschließlich mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis , aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis , juveniler idiopathischer Polyarthritis und Riesenzellarteriitis .
Über Stoboclo Stoboclo , ein Rezeptoraktivator des NF-?b-Liganden -Inhibitors, ist eine Behandlung, die als Biosimilar zum Referenzprodukt Prolia entwickelt wurde.
Zukunftsgerichtete Aussagen werden gemacht, um potenziellen Investoren die Möglichkeit zu geben, die Überzeugungen und Meinungen des Managements in Bezug auf die Zukunft zu verstehen, damit sie diese Überzeugungen und Meinungen als einen Faktor bei der Bewertung einer Investition nutzen können. Diese Aussagen sind keine Garantien für zukünftige Leistungen, und man sollte sich nicht zu sehr auf sie verlassen.
2 Reginster JY et al. Efficacy and safety of candidate biosimilar CT-P41 versus reference denosumab: a double-blind, randomized, active-controlled, Phase 3 trial in postmenopausal women with osteoporosis. Osteoporos Int. 2024 Nov;35:1919-1930. doi: 10.1007/s00198-024-07161-x. Epub 2024 Jul 23. PMID: 39042292; PMCID: PMC11499533. Verfügbar unter: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39042292/ .
5 Sebastian Wolf et al., Biosimilar Candidate CT-P42 in Diabetic Macular Edema: 24-Week Results from a Randomized, Active-Controlled, Phase III Study. Verfügbar unter: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2468653024003063 .
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