Nuovi indirizzi Aifa in linea con norme Ue per studi su farmaci (ANSA)
Gli ospedali italiani si stanno adeguando ai nuovi indirizzi dell'Aifa per la gestione dei sistemi informatizzati coinvolti nella gestione dei dati relativi agli studi clinici sui farmaci al fine di assicurarne sicurezza e integrità.
Con una comunicazione diffusa a dicembre 2023, spiega il manager,"Aifa chiede agli ospedali di indagare sui loro sistemi computerizzati in particolar modo nelle cartelle cliniche, e di assicurare l'integrità dei dati generati e archiviati all'interno di queste cartelle, in accordo ai principi normativi europei in termini di studi clinici: quindi ci sono tanti ospedali che adesso si dovranno adeguare a queste nuove norme, analizzando i propri processi con un approccio di...
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