Die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittbehörde FDA hat die Orphan-Drug Designation (ODD) für die ExoPTEN-Therapie von NurExone Biologic Inc. erteilt. Dieser Status bietet erhebliche Vorteile für Pharmaunternehmen, die Medikamente für seltene Krankheiten entwickeln.
TORONTO und HAIFA, Israel, 30. Oktober 2023 -- NurExone Biologic Inc. , ein bahnbrechendes Biotechnologieunternehmen, freut sich bekannt zu geben, dass die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittbehörde FDA die Orphan-Drug Designation für seine ExoPTEN-Therapie erteilt hat und damit das Potenzial dieser bahnbrechenden regenerativen Therapie für akute Rückenmarksverletzungen anerkennt .
Der Erhalt des Orphan-Drug-Status ist ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen. Der Orphan-Drug-Status bezieht sich auf die Verwendung von kleinen extrazellulären Vesikeln aus mesenchymalen Stammzellen , die mit kurzer und modifizierter interferierender RNA beladen sind, die auf das Protein Phosphatase und Tensin Homolog abzielt, und die in dem in der Entwicklung befindlichen Medikament ExoPTEN des Unternehmens eingesetzt werden.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.nurexone.com oder folgen Sie NurExone auf LinkedIn , Twitter , Facebook oder Youtube .Chief Executive Officer and DirectorInvestment Relation - CanadaDr. Eva ReuterDiese Pressemitteilung enthält bestimmte"zukunftsgerichtete Aussagen", die die derzeitigen Erwartungen und Prognosen des Unternehmens in Bezug auf seine künftigen Ergebnisse widerspiegeln.
Zukunftsgerichtete Aussagen sind mit erheblichen Risiken, Ungewissheiten und Annahmen verbunden. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen diskutierten oder implizierten Ergebnissen abweichen.
Nurexone Biologic Inc. FDA Orphan-Drug-Status Exopten-Therapie Seltene Krankheiten