Düsseldorf (ots) - - Innovatives Kombinationsprodukt aus Furosemid und On-Body Drug Delivery Device- Device marktreif konzipiert, entwickelt und hergestellt von Gerresheimer- Patentierte Gerätetechnologie
- Device marktreif konzipiert, entwickelt und hergestellt von GerresheimerGerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner der Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, gibt bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die bedingte Zulassung für Lasix ONYU zur häuslichen Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen bei kongestiver Herzinsuffizienz erteilt hat.
"Die bedingte Zulassung der FDA ist ein großer Erfolg für unser Produkt sowie die Menschen und Partner, die zu diesem großartigen Projekt beigetragen haben, insbesondere das Team von Gerresheimer", sagt Pieter Muntendam, MD, Gründer, Präsident und CEO von SQ Innovation."Dies ist ein wichtiger Meilenstein. Wir freuen uns auf die Vermarktung dieses hochinnovativen Kombinationsprodukts, sobald wir die uneingeschränkte Zulassung erhalten haben.
"Die Entscheidung der Behörde unterstreicht die Marktreife unseres On-Body Drug Delivery Device", sagte Dietmar Siemssen, Vorstandsvorsitzender der Gerresheimer AG."Sie zeigt darüber hinaus eindrücklich unsere Kompetenz als innovativer Lösungsanbieter für unsere Kunden, vom Produktdesign über die Beantragung der behördlichen Zulassung bis hin zur industriellen Produktion.
SQ Innovation wird die uneingeschränkte Zulassung in den USA beantragen, sobald die Exklusivitätsfrist für das Wettbewerbsprodukt im Oktober 2025 abgelaufen ist. Die ersten Produkte von Lasix ONYU werden nun voraussichtlich Ende 2025 auf dem Markt erhältlich sein.Die Marke LASIX® ist für Validus Pharmaceuticals L.L.C. in den Vereinigten Staaten registriert und wird von SQ Innovation unter Lizenz [email protected]: https://www.
Im kostenlosen, exklusiven Spezialreport präsentieren wir ihnen 5 innovative KI-Unternehmen, die bahnbrechende Entwicklungen in diesem Sektor prägen könnten.Trotz der jüngsten Erfolge steht die Entwicklung der künstlichen Intelligenz noch am Beginn eines neuen Superzyklus. Experten gehen davon aus, dass der Sektor bis 2032 global auf 1,3 Billionen US-Dollar explodieren wird, wobei ein großer Teil auf Hardware und Infrastruktur entfallen wird.
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