Die Europäische Kommission hat Alecensa ® (Alectinib) als erste adjuvante Monotherapie nach vollständiger Resektion des Tumors bei erwachsenen Patienten mit ALK-positivem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom bei erhöhtem Rezidivrisiko zugelassen.
Die Europäische Kommission hat Alecensa als erste adjuvante Monotherapie nach vollständiger Resektion des Tumors bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit ALK-positivem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom bei erhöhtem Rezidivrisiko zugelassen. Alectinib ist die erste und einzige zielgerichtete Therapie bei Patienten mit reseziertem ALK-positivem NSCLC, teilte Roche mit.
In der randomisierten, multizentrischen, offenen Zulassungsstudie ALINA verlängerte der Tyrosinkinase-Inhibitor das krankheitsfreie Überleben signifikant: Die Risikoreduktion betrug 76 % im Vergleich zur Chemotherapie. Der Vorteil war in allen Stadien konsistent . Zwei Jahre nach Therapiebeginn waren 94 % der Patienten aus der Alectinib-Population krankheitsfrei Die Daten zum Gesamtüberleben waren noch nicht reif .
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