DJ PTA-News: 4SC AG: Highlights der Hauptversammlung - Gute Position für die Vermarktung von Resminostat durch Fortschritte in 2023/2024 Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt Planegg-Martinsried
DJ PTA-News: 4SC AG: Highlights der Hauptversammlung - Gute Position für die Vermarktung von Resminostat durch Fortschritte in 2023/2024Planegg-Martinsried - Planegg-Martinsried, 20.
* Resminostat erhielt in der EU von der EMA und in den USA von der FDA den Orphan Drug Designation für die Behandlung von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom * 4SC erhielt von der britischen MHRA im April 2024 eine Freistellung für Resminostat im Rahmen eines pädiatrischen Untersuchungsplans * 4SC hat sich nach Pre-NDA-Interaktionen für Resminostat mit der US-amerikanischen FDA aufgrund der Antwort der Behörde entschlossen, die Zulassung für Resminostat für...
Resminostat wird derzeit in einer zulassungsrelevanten Studie in kutanem T-Zell-Lymphom in Europa von 4SC und in Japan von Yakult Honsha untersucht.CTCL gehört mit etwa 5.000 neuen Krankheitsfällen pro Jahr in Europa zu den seltenen Erkrankungen.
Resminostat wird als Erhaltungstherapie untersucht, - ein einzigartiger, innovativer Therapieansatz bei CTCL - um bei den Patienten den Zeitraum zu verlängern in welchem die Krankheit stabil bleibt und nicht fortschreitet.DJ PTA-News: 4SC AG: Highlights der Hauptversammlung -2-
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