Produktlinie erhält CE-Kennzeichnung gemäß neuer EU-IVDR-Verordnung - darunter QIAstat-Dx Analyzer, QIAstat-Dx Rise sowie Panels zum Nachweis von Magen-Darm- und Atemwegsinfektionen // Zertifizierung bestätigt
Produktlinie erhält CE-Kennzeichnung gemäß neuer EU-IVDR-Verordnung - darunter QIAstat-Dx Analyzer, QIAstat-Dx Rise sowie Panels zum Nachweis von Magen-Darm- und Atemwegsinfektionen // Zertifizierung bestätigt, dass QIAGENs Geräte die strengen Sicherheits-, Qualitäts- und Leistungsstandards für In-vitro-Diagnostika in Europa erfüllen // QIAGEN ist auf dem besten Weg, über 180 Produkte auf den neuen IVDR-Rechtsrahmen...
Die neue IVDR-Verordnung soll die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von In-vitro-Diagnostika gewährleisten, was von unabhängigen Organisationen in der EU, den sogenannten Benannten Stellen , überwacht wird. Im Zuge dessen werden Geräte nun nach Risikostufen von A für das geringste bis D für das höchste Risiko einstuft. Die QIAstat-Dx-Systeme QIAstat-Dx Analyzer 2.
QIAstat-Dx ist in zwei Versionen erhältlich: QIAstat-Dx enthält bis zu vier Analysemodule in einem integrierten System, während QIAstat-Dx Rise mit acht Analysemodulen einen hohen Durchsatz von bis zu 160 Tests am Tag durchführen kann.
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