Die Zahl von Arzneien zur Behandlung Seltener Erkrankungen steigt in Europa deutlich an - laut IQWiG sind viele hochpreisiger Onkologika darunter. Für die Zulassung als Orphan Drug bedürfe es immer einer Orientierung am medizinischen Bedarf, betont der vfa.
Berlin. Die Zahl der Zulassungen von Arzneimitteln für seltene Erkrankungen ist in Europa in den zurückliegenden 20 Jahren „deutlich“ angestiegen. Darauf hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen am Montag hingewiesen und eine stärkere Orientierung am medizinischen Bedarf angemahnt.
Anfang 2022 hatte das Institut festgestellt, dass in rund der Hälfte der bewerteten Orphan Drugs kein Zusatznutzen gegenüber der Standardbehandlung vorgelegen habe.Widerspruch kommt vom Verband der forschenden Arzneimittelhersteller . „Eine Zulassung als Orphan Drug bedeutet immer eine klare Orientierung am medizinischen Bedarf“, sagte Dr. Ulrike Götting, Geschäftsführerin Markt und Erstattung im vfa, am Montag der Ärzte Zeitung.
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