Amyloid-Antikörper : Alzheimer: FDA erteilt Donanemab Zulassung

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In den USA ist nun die Antikörpertherapie mit Donanemab bei Patienten mit mit Amyloid-Pathologie und leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) oder leichter Demenz zugelassen.

White Oak. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat das Alzheimermedikament Donanemab des Unternehmens Eli Lilly zugelassen. Es handelt sich um die dritte Zulassung eines Amyloid-Antikörpers in den USA. Eine Therapie mit Donanemab kann bei Patienten mit Amyloid-Pathologie und mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen oder leichter Demenz eingeleitet werden, teilte die FDA am Dienstag mit. Donanemab wird als intravenöse Infusion alle vier Wochen verabreicht.

Demenzprogression signifikant gebremstIn Bezug auf die „Clinical Dementia Rating – Sum of Boxes“ wurde die Demenzprogression signifikant gebremst . Die Ergebnisse beziehen sich auf Personen mit niedriger Tau-Last, bei hoher Rau-Deposition im Gehirn waren die Effektstärken wesentlich geringer. Donanemab wurde in der Studie nur so lange verabreicht, bis keine erhöhten Amyloid-Werte im Gehirn per PET erkennbar waren. Nach eineinhalb Jahren war dies bei rund 70 Prozent der Fall.

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