Bayer hat die Zulassung für Nubeqa (Darolutamid) zur alleinigen Behandlung von Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) erhalten. Die Zulassung basiert auf Daten der Phase-III-Studie Aranote, die eine signifikante Verlängerung des radiologischen progressionsfreien Überlebens in Kombination mit einer Hormontherapie zeigten.
Das teilte Bayer am Dienstag mit. Der Schritt wurde erwartet und basiert auf im Sommer vorgelegten Daten der Phase-III-Studie Aranote zu Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs . Nubeqa in Kombination mit einer Hormontherapie hatte das radiologische progressionsfreie Überleben im Vergleich zu Placebo deutlich verlängert.
Nubeqa ist bereits in vielen Ländern in Kombination mit einer Hormon- und einer Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit metastasierendem hormonsensitivem Prostatakrebs zugelassen. Außerdem wird das Medikament zur Behandlung von Patienten mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom mit einem hohen Risiko für die Entstehung von Metastasen eingesetzt.
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