Die Datenlage für Gen- und Zelltherapien ist bisher dürftig. Bei der Verfügbarkeit dieser ATMP liegt Deutschland EU-weit vorn. Doch das sagt wenig über die tatsächliche Anwendung aus, berichtet der vfa.
Berlin. In Europa sind zur Zeit 20 Advanced Therapy Medicinal Products zugelassen – zu dieser Gruppe gehören Gen- und Zelltherapien sowie biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte. Fast alle von ihnen sind für die Behandlung von Patienten mit seltenen Erkrankungen zugelassen.Die Datenlage für den ATMP-Markt ist bislang bescheiden.
Zum Vergleich: In den USA sind 26 ATMP im Markt verfügbar.Anwendungsquote: Mangels belastbarer Daten nimmt der vfa für die Gruppe der CAR-T-Zelltherapien eine „Annäherung“ an die Anwendungshäufigkeit vor. Dabei werde auf Angaben der European Society for Bone Marrow Transplantation und auf Befragungsergebnisse des Unternehmens IQVIA vom März 2024 zurückgegriffen.
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