In der Studie PAPILLON war das mediane progressionsfreie Überleben unter Amivantamab plus Chemotherapie versus alleiniger Chemotherapie bei fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR-Exon20ins nahezu verdoppelt.
Neuss. Die Europäische Kommission hat den bispezifischen Antikörper Amivantamab in Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed für die Erstlinien -Behandlung Erwachsener mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und aktivierenden Exon 20-Insertionsmutationen des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors zugelassen.Die Zulassungserweiterung erfolgte auf Basis der Daten der Phase-III-Studie PAPILLON :2039-51), wie die Janssen-Cilag GmbH mitteilt.
Dieser habe bestanden, obwohl 66 Prozent der Patientinnen und Patienten des Kontroll-Arms im Rahmen des erlaubten Crossovers bei Progress Amivantamab als Monotherapie erhalten hatten.Insertionsmutationen im Exon 20 des EGFR-Gens seien mit einer Prävalenz von bis zu zwölf Prozent beim NSCLC die dritthäufigste EGFR-Mutation, erinnert das Unternehmen in seiner Mitteilung.
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