Ein Wirkstoff von Eisai und Biogen überzeugt US-Behörde mit positiven Daten. Die Zulassung in Europa wollen die beiden Hersteller in den kommenden Monaten beantragen.
entwickelte. Das ebenfalls von Biogen und Eisai entwickelte Medikament Aducanumab wurde 2020 zwar von der FDA gegen den Rat eines Expertengremiums zugelassen, die klinischen Studien hatten in diesem Fall jedoch ebenfalls keine statistisch eindeutigen Resultate geliefert.
Mit Lecanemab erhalten sie nun eine zweite Chance. Denn die klinischen Testresultate gelten in diesem Fall als wesentlich valider und aussagefähiger. Jörg Schulz, Direktor der Klinik für Neurologie an der RWTH Aachen, etwa sprach im Vorfeld der FDA-Entscheidung von Daten, die „über alle Endpunkte und Untersuchungsergebnisse konsistent und überzeugend“ seien.
Die Neuentwicklung von Eisai und Biogen wird vorerst nur für einen Bruchteil der Alzheimer-Patienten infrage kommen. Denn das Mittel wurde nur bei Patienten im Frühstadium der Erkrankung getestet und soll laut Vorgabe der FDA zunächst auch nur solchen Patienten verordnet werden können. Zudem ist bislang nicht klar, unter welchen Bedingungen die staatlichen amerikanischen Versicherer die Kosten erstatten werden.
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