Der Nutzen neuer Arzneien soll künftig EU-weit geprüft werden. Das soll nationale Behörden und Pharma entlasten. Die deutschen HTA-Institutionen G-BA und IQWiG loben den Weg – und warnen vor Risiken.
Berlin/Köln. Kurz nach dem Start der europäischen Nutzenbewertung für neue Arzneimittel begrüßen G-BA und IQWiG die geplante Anpassung nationaler Vorschriften. Sie warnen aber auch vor neuer Intransparenz und möglichen negativen Auswirkungen auf die nationale frühe Nutzenbewertung nach dem AMNOG.
„Eine Bezugnahme auf geschwärzte Inhalte des europäischen Dossiers widerspräche dem Transparenzansatz in Deutschland und würde insbesondere das auf nationaler Ebene durchzuführende Stellungnahmeverfahren massiv beeinträchtigen“, schreibt der G-BA in seiner Stellungnahme.Verweis ist für G-BA „pragmatisch“Die Verweis-Regelung auf Daten im und für das EU-Dossier ist ein Kern der EU-HTA, um doppelte Bürokratie und Anträge zu vermeiden.
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